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In Italia, durante il processo di determinazione del prezzo e del rimborso di un farmaco, si ricorre all’uso di comparatori, sia clinici che economici. I comparatori sono le possibili alternative terapeutiche, utilizzate nella pratica clinica, con cui i farmaci in fase di negoziazione vengono comparati in virtù di caratteristiche simili (indicazioni terapeutiche, popolazione target ed…

Le norme che regolano gli Early Access Programs (EAPs) sono strumenti fondamentali nel garantire opportunità a pazienti che altrimenti non avrebbero accesso alle terapie. Nondimeno sono un insieme di leggi scritte in tempi diversi e che non rappresentano un complesso organico. Le conseguenze sono spesso la farraginosità burocratica e i lunghi tempi di accesso effettivo.…

I programmi di uso compassionevole (CUP) per i medicinali consentono ai pazienti, non reclutati negli studi, di accedere ai medicinali prima dell’approvazione alla commercializzazione. Le prove sull’impatto economico del CUP sono limitate a un documento che non includeva il possibile impatto economico a lungo termine dei farmaci utilizzati nei programmi di uso compassionevole rispetto a…

“Stiamo lavorando per ridurre i tempi delle procedure di accesso attraverso un percorso di sburocratizzazione e semplificazione amministrativa che deve garantire ai cittadini la più rapida fruibilità dei farmaci realmente innovativi”. È quanto si legge nel comunicato stampa dell’AIFA sulla posizione espressa dal Presidente dell’agenzia Robert Nisticò al termine del primo incontro con il Presidente…