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Il prossimo 30 novembre 2020, dalle 9 alle 13, l’Agenzia Europea dei Farmaci (EMA) organizza un workshop sul supporto normativo per lo sviluppo dei farmaci orfani. Obiettivo del seminario è quello di incoraggiare il dialogo preliminare tra soggetti sviluppatori e regolatori per facilitare lo sviluppo di farmaci innovativi per le malattie più trascurate, come quelle…

Ritorna il 4° Rapporto Annuale OSSFOR 2020 sui Farmaci Orfani, la prima e unica analisi, nata dalla collaborazione tra Osservatorio Malattie Rare OMaR e C.R.E.A. Sanità, che offre un quadro rappresentativo e aggiornato dei consumi e dei costi effettivi dei farmaci orfani per il SSN; dei tempi di autorizzazione e accesso ai farmaci; delle normative…

Nel mese di agosto 2020 la Commissione Europea ha pubblicato una propria valutazione sulla legislazione sui farmaci orfani per le malattie rare e pediatrici. Si tratta della prima valutazione completa sui due regolamenti a partire dalla loro adozione, rispettivamente nel 2000 e nel 2006. La scelta di considerare i entrambi i regolamenti nella medesima discussione,…

Per incoraggiare ulteriormente lo sviluppo di trattamenti per le malattie rare da parte del mondo accademico l’EMA, Agenzia Europea del Farmaco, ha annunciato che rinuncerà a tutte le spese di consulenza scientifica. L’incentivo, rivolto unicamente a enti pubblici e privati dedicati prevalentemente alla ricerca, vuole essere un riconoscimento del fondamentale ruolo che esso ricopre nello…