Roberta Venturi (Osservatorio Farmaci Orfani - OSSFOR), in occasione dell'evento “Le MALATTIE RARE, un modello per l’innovazione. Dalla ricerca ai rapporti con i pazienti” che si è svolto il 29 settembre al Forum Leopolda di Firenze, spiega gli Early Access Programmes. Il percorso di approvazione e di commercializzazione di un farmaco è molto complesso e nel caso dei farmaci orfani per le malattie rare lo è ancora di più, prima di tutto a causa delle difficoltà che si incontrano per produrre l’evidenza scientifica necessaria ad ottenere l’autorizzazione, come anche per definire un corretto prezzo di rimborso.
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