Il prossimo 31 gennaio, ospiti della magnifica Sala Zuccari del Senato della Repubblica, si svolgerà l’evento di presentazione del VI Rapporto Annuale OSSFOR 2022 che contiene l’annuale analisi sui farmaci orfani realizzata nell’ambito della collaborazione tra Osservatorio Malattie Rare (O.Ma.R.) e il Centro per la Ricerca Economica Applicata alla Sanità (C.R.E.A. Sanità). La pubblicazione offre un quadro rappresentativo e aggiornato dei consumi e dei costi effettivi dei farmaci orfani per il SSN; dei tempi di autorizzazione e accesso ai farmaci; delle normative che regolamentano il settore; delle problematiche di accesso ai farmaci orfani, anche in comparazione con l’esperienza degli altri Paesi; dell’andamento delle traiettorie di accesso al mercato dei FO e le dimensioni del relativo consumo e spesa.
In occasione dell’evento di presentazione, al quale partecipano le Istituzioni e importanti esperti del settore, si discuterà delle tematiche approfondite nel VI Rapporto quali la governance delle malattie rare, la valutazione post-marketing, la revisione dei regolamenti per i farmaci orfani e pediatrici e delle sperimentazioni cliniche per i farmaci orfani. Si parlerà, inoltre, della normativa che regola il settore delle malattie rare e del Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza (PNRR) concentrandosi sulle possibili proposte che possono offrire soluzioni alle problematiche che i pazienti con malattia rara si trovano ad affrontare.
L’Osservatorio Farmaci Orfani è il primo centro studi e think-tank realizzato grazie al contributo non condizionante di Amicus Therapeutics, Amryt Pharma, Chiesi Global Rare Diseases Italia, Janssen, Kyowa Kirin, Roche, Sanofi, Takeda e UCB.
Per partecipare all’evento di OSSFOR, che avrà luogo martedì 31 Gennaio 2023, Ore 10.00 – 13.30, Sala Zuccari, Palazzo Giustiniani - Via della Dogana Vecchia 29, Roma, basta mandare una mail a accrediti@rarelab.eu - I lavori del convegno saranno trasmessi in diretta streaming al link https://webtv.senato.it/ e sul canale YouTube del Senato Italiano https://www.youtube.com/user/SenatoItaliano
PROGRAMMA
10.00 - APERTURA DEI LAVORI
Francesco Macchia, Coordinatore OSSFOR - Osservatorio Farmaci Orfani
Federico Spandonaro, Presidente Comitato Scientifico C.R.E.A. Sanità - Centro per la Ricerca Economica Applicata in Sanità, OSSFOR
10.10 - SALUTI ISTITUZIONALI
On. Marcello Gemmato, Sottosegretario di Stato alla Salute
On. Maria Elena Boschi, Commissione VII “Cultura, Scienza e Istruzione”, Camera dei Deputati
Sen. Paola Binetti, già Senatrice XVIII Legislatura e già Presidente Intergruppo Parlamentare Malattie Rare
10.30 - PRESENTAZIONE VI RAPPORTO ANNUALE
Interventi di:
Francesco Bortolan, Direttore della Direzione Generale per la Salute e le Politiche per la Persona, Regione Basilicata
Isabella Cecchini, Responsabile Centro Studi IQVIA, Direttrice Primary Market Research IQVIA Italia
Tiziana Corsetti, Direttore U.O.C. Farmacia, Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma e Responsabile Area Scientifica Malattie Rare SIFO - Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie
Annamaria De Luca, Professore Ordinario Dipartimento di Farmacia - Scienze del Farmaco Università degli Studi Aldo Moro di Bari - GdL Malattie Rare e Farmaci Orfani, SIF
Barbara Polistena, Responsabile Scientifico e Consigliere di Amministrazione C.R.E.A. Sanità - Centro per la Ricerca Economica Applicata in Sanità, OSSFOR
Francesco Trotta, Dirigente Settore HTA ed Economia del Farmaco AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Valeria Viola, Institutional and Regulatory Affairs Consultant Pharma Value
12.00 – TAVOLA ROTONDA
“MALATTIE RARE: L'EQUITÀ DI ACCESSO RICHIEDE INVESTIMENTI E TRASPARENZA”
Coordinano i lavori: Francesco Macchia, Barbara Polistena
Interventi di:
Arturo Cavaliere, Direttore U.O.C. Farmacia Aziendale ASL VT, Regione Lazio e Presidente SIFO - Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie
Paola Facchin, Coordinatrice del Gruppo Interregionale Malattie Rare della Commissione Salute della Conferenza delle Regioni e delle Province Autonome
Sandra Frateiacci, Presidente ALAMA - Associazione Liberi dall'Asma, dalle Malattie Allergiche, Atopiche, Respiratorie e Rare APS - Alleanza Malattie Rare
Andrea Lenzi, Referente per la Regione Lazio al Tavolo Tecnico Interregionale Malattie Rare
Giuseppe Limongelli, Coordinatore della Rete Malattie Rare, Regione Campania
Sandra Petraglia, Dirigente Area pre-autorizzazione AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Pierluigi Russo, Dirigente Ufficio Registri di Monitoraggio AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Giovanna Scroccaro, Direttore Direzione Farmaceutico, Protesica, Dispositivi Medici Regione Veneto
Enrico Piccinini, Consiglio Direttivo Assobiotec
13.30 - CHIUSURA DEI LAVORI
"Le opinioni e i contenuti espressi nell’ambito dell’iniziativa sono nell’esclusiva responsabilità dei proponenti e dei relatori e non sono riconducibili in alcun modo al Senato della Repubblica o ad organi del Senato medesimo"
"L’accesso alla sala - con abbigliamento consono e, per gli uomini, obbligo di giacca e cravatta - è consentito fino al raggiungimento della capienza massima"
